Chef de projet qualité : biotech / pharma / bioproduction
Le métier en bref :
Le chef de projet qualité pilote des actions qui sécurisent la production et fiabilisent les pratiques qualité dans des environnements biotech, pharma ou de bioproduction. Son objectif : réduire les écarts, renforcer la conformité (GMP, ISO selon contexte) et améliorer la robustesse des procédés.
À l’interface entre production, assurance qualité, méthodes, R&D et parfois supply, il structure les plans d’action, coordonne les équipes et suit l’exécution terrain jusqu’à la validation finale. C’est un rôle clé pour maintenir un haut niveau d’exigence réglementaire, tout en améliorant l’efficacité opérationnelle.
MSc recommandé pour accéder à ce métier :
Chef de projet qualité : informations clés
Missions principales
- Piloter des projets qualité (système, procédés, documentation, amélioration continue)
- Coordonner les CAPA et suivre leur avancement jusqu’à preuve d’efficacité
- Analyser les écarts / déviations (investigations, causes racines, actions correctives)
- Contribuer à la préparation et au déroulé des audits (internes, clients, autorités)
- Optimiser la gestion documentaire (SOP, instructions, enregistrements, dossiers de lots)
- Accompagner le terrain : formation, coaching bonnes pratiques, culture qualité
Environnement & périmètre
- Sites de production / bioproduction (GMP), laboratoires de contrôle, zones classées
- Interactions fréquentes : AQ, production, QC, méthodes, industrialisation, affaires réglementaires
- Projets : amélioration continue, système qualité, documentation, formation, readiness audit
Salaire moyen
junior (0–2 ans)
0 €
brut annuel
confirmé (3–5 ans)
0 €
brut annuel
senior (selon site/industrie)
0 €
brut annuel
Perspectives d’évolution
- Responsable assurance qualité / qualité système
- Responsable qualité production / compliance GMP
- Chef de projet industrialisation (dimension qualité)
- Auditeur interne/externe (GMP/ISO)
- Consultant conformité / gestion des risques
Compétences techniques
- GMP/BPF, ISO (selon secteur), gestion des écarts, CAPA, audits
- Documentation qualité (SOP, dossiers de lots), data integrity (selon contexte)
- Outils d’analyse : 5 Why, Ishikawa, AMDEC (FMEA), indicateurs qualité
Softskills
- Rigueur, sens de l’organisation, communication claire
- Capacité à fédérer, gérer les priorités, décider vite avec méthode
- Goût du terrain, posture d’accompagnement (pas “police qualité”)
langues requises
- Anglais professionnel recommandé (documentation, audits, environnement international)
