Consultant assurance qualité
Le métier en bref :
Le consultant assurance qualité accompagne des entreprises (pharma, biotech, medtech, cosmétique) dans la structuration et l’amélioration de leurs systèmes qualité. Il intervient en mission pour diagnostiquer l’existant, sécuriser la conformité, renforcer la performance documentaire et préparer les audits clients/autorités.
Sa valeur : un regard externe, une méthode solide et la capacité à faire avancer rapidement des sujets sensibles (déviations, CAPA, change control, readiness audit, qualité fournisseurs…).
MSc recommandé pour accéder à ce métier :
Chef de projet qualité : informations clés
Missions principales
- Diagnostiquer un système qualité et prioriser les risques
- Mettre en place / optimiser procédures, enregistrements, gouvernance documentaire
- Structurer et suivre CAPA / investigations / change control (selon mission)
- Contribuer à la qualification/validation (selon périmètre)
- Former et accompagner les équipes aux bonnes pratiques (GMP/ISO)
- Préparer et soutenir les audits (clients, autorités, ISO)
Environnement & périmètre
- Missions en industrie (sites de prod, labos QC, siège qualité)
- Forte interaction avec AQ, production, QC, affaires réglementaires
- Contextes : transformation, audit imminent, montée en charge, nouveaux produits
Salaire moyen
Junior
0 €
brut annuel, en moyenne
Confirmé (3 à 5 ans)
0 €
brut annuel, en moyenne
Senior / expert
0 €
brut annuel, en moyenne
Perspectives d’évolution
- Consultant senior / expert QA
- Responsable qualité / assurance qualité
- Auditeur GMP/ISO
- Responsable conformité réglementaire / compliance
Compétences techniques
- GMP/BPF, ISO 9001/13485 (selon secteur), audits
- Outils : 5 Why, Ishikawa, AMDEC, gestion documentaire
- Culture data integrity / traçabilité (selon environnement)
Softskills
- Pédagogie, diplomatie, influence sans autorité hiérarchique
- Rigueur, priorisation, sens du concret
- Adaptation rapide à des contextes variés
langues requises
- Anglais professionnel souvent requis