Responsable bioproduction (GMP)

Le métier en bref :

Le responsable bioproduction encadre et optimise les opérations de fabrication de produits biologiques (culture cellulaire ou microbienne, fermentation, purification…). Il garantit la performance, la disponibilité des lots, la sécurité et la conformité GMP à chaque étape du procédé.

C’est un rôle de pilotage opérationnel et managérial : gestion d’équipe, arbitrage des priorités, résolution d’aléas, amélioration continue. Il travaille en étroite collaboration avec la qualité, la maintenance, la supply chain et la R&D/industrialisation.

MSc recommandé pour accéder à ce métier :

MSc Qualité & Bioproduction

Chef de projet qualité : informations clés

Missions principales

Superviser l’exécution quotidienne des opérations de bioproduction (GMP)

Encadrer les équipes (organisation, compétences, sécurité, continuité)

Piloter les investigations en cas de déviation et sécuriser les actions correctives

Améliorer la robustesse des procédés (performance, qualité, productivité)

Préparer les audits et garantir la conformité documentaire en production

Contribuer aux transferts / montées en échelle (tech transfer, industrialisation)

Environnement & périmètre

Production en zones classées, équipements critiques, procédures GMP

Coordination : production, AQ, QC, maintenance, supply, méthodes/industrialisation

Suivi KPI : rendement, OEE (selon site), déviations, right-first-time, planning lots

Salaire moyen

Confirmé

0 € brut annuel

Senior

0 € brut annuel

Perspectives d’évolution

Responsable / Directeur de production

Responsable / Directeur des opérations industrielles

Responsable compliance GMP / qualité production

Responsable industrialisation / tech transfer

Compétences techniques

Procédés : fermentation/culture cellulaire, purification, monitoring paramètres critiques
GMP/BPF, dossiers de lots, qualification équipements, validations (selon poste)
Gestion d’écarts, investigations, CAPA, analyse de risque